2006-10-16, 12:00

Biovitrum inleder klinisk fas II-studie för behandling av grön starr

Biopharmabolaget Biovitrum har inlett en klinisk fas II-studie med en läkemedelskandidat för behandling av glaukom (grön starr). Resultat beräknas klart vid halvårsskiftet 2007.

Den första kliniska prövningen med 64 friska frivilliga för att testa säkerheten genomfördes hösten 2005. Denna studie har sammanställts och utvärderats och övertygande positiva resultat ger goda skäl för fortsatta kliniska studier.

Den nu påbörjade fas II-studien omfattar 150 patienter med förhöjt vätsketryck i ögat (kännetecknande för glaukom) och beräknas vara genomförd under våren 2007 med resultat klart vid halvårsskiftet. Fas II-studien är placebokontrollerad (resultaten jämförs med patienter som behandlats med ett medel som saknar verklig läkemedelseffekt) och genomförs vid flera kliniker i både Sverige och Ukraina.

”Det är med stor tillfredsställelse vi ser detta projekt utvecklas vidare i klinik. Våra satsningar inom området serotonerga mekanismer har än en gång rönt framgång. Vi hoppas att våra ansträngningar ska leda till ett effektivt och säkert läkemedel som förbättrar situationen för många som lider av grön starr”, säger Biovitrums FoU-direktör Anders Ullman.

Glaukom är en sjukdom som karaktäriseras av skador på synnerven och i de flesta fall åtföljs den av ett förhöjt tryck i ögat. Sjukdomen leder långsamt till försämrad syn och är den vanligaste orsaken till blindhet i den industriella delen av världen. Antalet människor som lider av glaukom i hela världen uppskattas till nära 70 miljoner. Existerande behandlingar syftar till att reducera det inre trycket i ögat genom att antingen minska produktionen eller öka utflödet av ögonvätska. Det totala värdet av marknaden för dessa läkemedel uppgår till cirka 3,9 miljarder USD.

Hypotesen är att läkemedelskandidaten reducerar ögontrycket genom att stimulera utflödet av kammarvätska med en annan mekanism än redan befintliga glaukomläkemedel, vilket möjliggör både monoterapi och kombinationsterapi med nuvarande produkter. Glaukomprojektet bygger på betydande kunskaper och erfarenhet kring serotonerga mekanismer och hur dessa utnyttjas för att skapa säkra och effektiva läkemedelssubstanser.

Biovitrum (26 nyheter)

Ytterligare information:
http://www.biovitrum.se

Skriven av: Uppsalanytt

4107